国产造影剂竞争日趋激烈 巨头开始扎堆？

米内网数据显示，碘普罗胺注射液在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过14亿元，是造影剂TOP4产品。

2022年12月，重庆圣华曦药业以仿制4类报产的碘普罗胺注射液获得CDE承办受理。

2023年，广州康臣药业、重庆煜洋药业、四川科伦药业、杭州沐源生物、博瑞制药以仿制4类报产的碘普罗胺注射液获得CDE承办受理。

恒瑞医药已有5款造影剂过评，包括碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、罂粟乙碘油注射液、钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液，且均已进入医保目录。除了碘克沙醇注射液，其余4款造影剂均由恒瑞医药首家过评。

一周前（3月19日），北陆药业传出好消息：公司近日收到国家药监局颁发的关于钆贝葡胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，钆贝葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

去年年底，上海司太立制药提交的钆贝葡胺注射液4类仿制化药申请获受理，再次向百亿造影剂市场发起冲击。

倍特药业于2018年底启动造影剂产品研发，自2021年至今累计已提交了10款造影剂的注册申请，其中碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液、碘普罗胺注射液、钆贝葡胺注射液4款获批并过评，此外，还有碘佛醇注射液、碘美普尔注射液、钆塞酸二钠注射液、钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液6款提交了仿制申请，均在审评审批中。